Ürün Bilgisi |
Ürün adı |
Sisatrakuryum besilat |
CAS Numarası. |
96946-42-8 |
Moleküler formül |
C53H72N2O12.2C6H5O3S |
Moleküler ağırlık |
1243,49 |
Kalite Standardı |
%99 artış, İlaç Sınıfı, Enjeksiyon Sınıfı |
Dış görünüş |
Beyaz toz |
Cisatracurium besilatın COA'sı |
ÖLÇEK |
STANDART |
SONUÇ |
Dış görünüş: |
beyaz veya hemen hemen beyaz toz, hafif higroskopik, kokusuz |
Onaylıyor |
Asetonitril veya kloroformda çok çözünür, Suda Çözünür, etil eterde çok çözünür ve pratik olarak çözünmez |
Onaylıyor |
|
Tanılama |
(1) IR |
Uygun |
(2)HPLC |
Uygun |
|
su |
NMT %5,0 |
%0,6 |
Ateşlemede kalıntı |
NMT %0,2 |
%0,1 |
Metil benzensülfonat |
NMT %0,1 |
tespit edilmemiş |
Toluen |
NMT 890 ppm (ICH) |
102 sayfa/dakika |
Kromatografik saflık |
(1) Laudanozin: NMT %0,5 (2) Diğer bireysel safsızlıklar: NMT %1,0 (3) Toplam Safsızlıklar: NMT %3,5 |
%0,01 %0,38 %1,3 |
İzomer Oranı |
Trans-Trans İzomeri: %5-%6,5 |
%5,7 |
|
Cis-Trans İzomeri: %34,5-%38,5 |
%36 |
|
Cis-Cis İzomeri: %55-%60 |
%58,2 |
tahlil |
%96-%102 (Susuz bazda C65H82N2O18S2) |
%100,2 |
Kalıntı Çözücüler |
(1) Diklorometan: NMT 600ppm (2) Aktonitril: NMT 410ppm (3) Etil eter: NMT 5000ppm |
Tespit Edilmedi Tespit Edilmedi 1739ppm |
Sonuç |
USP34'ü onaylar |
Kullanım |
Cisatracurium besilatın işlevi
Cisatracurium besilat en yeni nesil kas gevşeticidir. Ana klinik kas gevşetici anesteziklerle karşılaştırıldığında bu ürün, karaciğer ve böbrek dışı yollardan metabolizma ve kardiyovasküler stabilite özelliklerine sahiptir. Tracurium 3 kat daha güçlüdür ve kardiyovasküler yan etkisi yoktur. Cisatracurium esas olarak genel anestezi için kullanılır ve trakeal entübasyon, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklukları, kardiyovasküler cerrahi, yaşlı ve pediatrik hastalarda yaygın olarak kullanılabilir. İlaç ilk kez 1996 yılında Birleşik Krallık'ta pazarlandığından bu yana, yabancı ülkeler yavaş yavaş vekuronyum ve atrakuryumun yerini alarak klinik kas gevşeticilerin ana akımı haline geldi.
Şu anda, klinik pratikte en yaygın kullanılan kas gevşeticiler, Cisatracurium besilat , rokuronyum bromür , vekuronyum bromür vb . gibi orta vadeli depolarizan olmayan kas gevşeticilerdir ve üçü, kas gevşetici pazarının neredeyse tamamını işgal etmektedir. %98. Bunlar arasında cisatrakuryum besilathızlı başlangıç, kardiyovasküler yan etkilerin olmaması, birikim olmaması ve geniş uygulama yelpazesi avantajlarına sahiptir. Yaşlılar, çocuklar, anormal kalp, karaciğer ve böbrek fonksiyonları ve yoğun bakım hastaları gibi özel hastalar için uygundur. Bu ideal bir kas gevşeticidir. Bu çeşitlilik hızlı bir büyüme oranına sahiptir ve 2019 yılında kas gevşetici pazarının %70'inden fazlasını işgal etmiştir ve kas gevşetici pazarında lider olarak tanımlanabilir.
Depolama : gölgeleme, 2~8°C'de kapatılmış