Ürün Bilgisi |
Ürün adı |
Esomeprazol Magnezyum Trihidrat |
Eş anlamlı |
Bis(5-metoksi-2-[(S)-[(4-metoksi-3,5-dimetil-2-piridinil)metil]sülfinil]-1H-benzilimidazol-1-il)magnezyum trihidrat |
CAS Numarası. |
217087-09-7 |
Moleküler formül |
2 ( C17H18N303S ) .Mg.3 ( H2O ) _ _ _ |
Moleküler ağırlık |
767.17 |
Kalite Standardı |
%98 artış, Tıp Sınıfı |
Dış görünüş |
Beyaz toz |
Esomeprazol Magnezyum Trihidratın COA'sı |
Test öğeleri |
Özellikler |
Sonuç |
Dış görünüş |
Beyaz veya hafif renkli toz, hafif higroskopik |
neredeyse beyaz toz |
Tanılama HAVA B.Enantiyomerik saflık C.Maganezyumun reaksiyonu D. Su |
IR, CRS'ye uygundur.(2.2.24) Safsızlık F ≤0,2%(2.2.29) Magnezyum(2.3.1) reaksiyonunu verir. %6,2~%8,0(2.5.12) |
Uyumludur %0,05 Uyumludur %7,3 |
Absorbans |
Absorbans 440 nm'de 0,20'den büyük değildir.(2.2.25) |
0.12 |
İlgili maddeler(HPLC) Safsızlık E Safsızlık D Belirtilmemiş safsızlıklar Toplam kirlilik Safsızlık F |
(2.2.29) ≤%0,15 ≤%0,15 ≤%0,10 ≤%0,3 ≤%0,2(2.2.29) |
%0,04 %0,10 %0,03 %0,2 %0,05 |
Magnezyum |
%3,30~%3,55 |
%3,46 |
KF'den Su |
%6,2~%8,0(2.5.12) |
%7,3 |
Deney (HPLC) |
%98,0~%102,0(2.2.29) |
%99,9 |
Artık solventler: a) Aseton b)Etil asetat c)Metilen klorür d)Metanol e)Toluen f)Benzen |
Dakikada 5000 sayfadan fazla değil Dakikada 5000 sayfadan fazla değil Dakikada 100 sayfadan fazla değil Dakikada 3000 sayfadan fazla değil Dakikada 890 sayfadan fazla değil Dakikada 2 sayfadan fazla değil
|
3ppm Algılanmadı Algılanmadı 77 sayfa/dakika Algılanmadı Algılanmadı |
Kullanım |
Esomeprazol Magnezyum Trihidratın İşlevi
Esomeprazol Magnezyum Trihidrat, gastroözofageal reflü gastropatisi ve antasitler ve anti-ülser için ilaç olarak kullanılır.
1. Gastroözofageal reflü hastalığı (GERD).
2. Eroziv reflü özofajitin tedavisi.
3. Tedavi edilmiş özofajiti olan hastalarda nüksetmeyi önlemek için uzun süreli idame tedavisi.
4. Helicobacter pylori'yi ortadan kaldırmak için uygun antibakteriyel tedavi ile birlikte gastroözofageal reflü hastalığının (GERD) semptom kontrolü.
5. Helicobacter pylori enfeksiyonuna bağlı duodenal ülserleri iyileştirir.
6. Helicobacter pylori'ye bağlı peptik ülserlerin tekrarını önleyin.