Ürün Bilgisi |
Ürün adı | Gemcitabine Hidroklorür |
Moleküler formül | C9H12CLF2N3O4 |
Moleküler ağırlık | 299.66 |
CAS Numarası. | 122111-03-9 |
Kalite standardı | EP / USP, |
tıbbi sınıf | Görünüm |
Beyaz toz |
Gemcitabine Hidroklorür COA | Ölçek | Şartname |
Sonuç | Karakterler | Beyaz veya |
Neredeyse beyaz toz | Uymak | Kimlik |
IR | Örnek spektrumu, Gemsitabinin IR spektrumu ile uyumludur | |
Hidroklorür referans standardı. | Uymak | Klorür |
pH | Uydurmak | Çözünürlük |
Çözülebilir | Su; metanolde az miktarda çözünür, pratik olarak Alchohol'da çözünmez ve | Polar organik çözücülerde |
Uymak | 2.0 ila 3.0 | 2.2 |
Özel | dönme | + 43 ° - + 50 ° |
+ 49 ° | Ağır metaller | Dan fazla değil |
10ppm | <10PPM | |
Kalıntı | ateşleme | |
Dan fazla değil | % 0.1 | |
% 0.06 | İlişkili | maddeler |
Sitozin: değil | % 0.1'den fazla | % 0.02 |
α-anomer: değil | % 0.1'den fazla | Algılanmadı |
Başka Kirlilik:% 0.1'den fazla değil | % 0.04 | Toplam safsızlıklar: |
% 0.2'den fazla değil | % 0.10 | Bakteriyel |
endotoksinler | Dan fazla değil | |
0.05 AB / MG | <0.05 AB / MG | |
bakteri | Dan fazla değil | |
100 CUFU / G | <10 CFU / G | Mayalar ve Kalıplar |
Dan fazla değil | 20 CFU / G |
<10 CFU / G |
Escherichiacoli
AlgılanmadıAlgılanmadıArtık solventlerMetanol: değil