Ürün Bilgisi |
Ürün adı | Gemcitabine Hidroklorür |
Moleküler formül | C9H12CLF2N3O4 |
Moleküler ağırlık | 299.66 |
CAS Numarası. | 122111-03-9 |
Kalite standardı | EP / USP, |
tıbbi sınıf | Görünüm |
Beyaz toz |
Sonuç Karakterler Beyaz veya
Neredeyse beyaz toz Uymak Kimlik IR
Örnek spektrumu, Gemsitabinin IR spektrumu ile uyumludur
Hidroklorür referans standardı. Uymak Klorür pH Uydurmak Çözünürlük Çözülebilir
Su; metanolde az miktarda çözünür, pratik olarak Alchohol'da çözünmez ve
Polar organik çözücülerde Uymak 2.0 ila 3.0 2.2 Özel
dönme + 43 ° - + 50 ° + 49 ° Ağır metaller Dan fazla değil
10ppm <10PPM Kalıntı
ateşleme Dan fazla değil
% 0.1 % 0.06 İlişkili
maddeler Sitozin: değil
% 0.1'den fazla % 0.02 α-anomer: değil
% 0.1'den fazla Algılanmadı Başka
Kirlilik:% 0.1'den fazla değil % 0.04 Toplam safsızlıklar:
% 0.2'den fazla değil % 0.10 Bakteriyel
endotoksinler Dan fazla değil
0.05 AB / MG <0.05 AB / MG bakteri Dan fazla değil
100 CUFU / G <10 CFU / G Mayalar ve Kalıplar Dan fazla değil
20 CFU / GGemcitabine Hidroklorür COA
Ölçek
Şartname
<10 CFU / G |
Escherichiacoli
AlgılanmadıAlgılanmadıArtık solventlerMetanol: değil