Ürün Bilgisi |
Ürün adı |
Granisetron Hidroklorür |
CAS Numarası. |
107007-99-8 |
Moleküler formül |
C18H21D3N4O |
Moleküler ağırlık |
348.87 |
Kalite Standardı |
HPLC'ye göre %97 artış |
Dış görünüş |
Beyaz toz |
Granisetron Hidroklorürün COA'sı |
Öğeler |
Özellikler |
Sonuçlar |
Dış görünüş |
Beyaz veya neredeyse beyaz toz |
Beyaz toz |
Tanılama |
IR spektrumu: Standartla karşılaştırılabilecek basit IR spektrumu |
Uygun |
Klorür: Pozitif |
Uygun |
|
çözünürlük |
Suda serbestçe çözünür , metanolde az çözünür, metilen klorürde çok az çözünür. |
Uygun |
Çözümün görünüşü |
Berrak ve renksiz |
Uygun |
pH |
4.0-6.5 |
5.88 |
Safsızlık E(TLC'ye göre) |
NMT %0,5 |
< %0,5 |
Kurutma kaybı |
NMT %0,5 |
%0,05 |
Sülfatlı kül |
NMT %0,1 |
%0,02 |
İlgili maddeler |
2-metil-N-[(1R,3r,5S)-9-metil-9-azabisiklo[3.3.1]non-3-il] -2H-indazol-3 karboksamid (Safsızlık A): NMT %1,0 |
ND |
N-[(1R,3r,5S)-9-metil-9-azabisiklo[3.3.1]non-3-il]-1H-dazol -3 karboksamid (Safsızlık B): NMT %0,5 |
ND |
|
N-[(1R,3r,5S)-9-azabisiklo[3.3.1]non-3-il]-1-metil-1H-indazol- 3 karboksamid (Safsızlık C):NMT %0,2 |
%0,01 |
|
1-metil-1H-indazol-3-karboksilik asit (Safsızlık D): NMT%0,1 |
ND |
|
Başka herhangi bir yabancı madde: NMT %0,10 |
%99,26 |
|
Toplam safsızlıklar: NMT %1,0 |
%0,01 |
|
Artık çözücüler |
Etanol: NMT 1000ppm |
Dakikada 280 sayfa |
İzopropanol: NMT1000ppm |
ND |
|
Diklorometan |
ND |
|
HPLC ile analiz |
%97,0-%102,0 (kurutulmuş bazda) |
%100,0 |
Endotoksinler |
NMT 125 AB/mg |
< 125 AB/m |
Mikrobiyal sınırlar |
Toplam aerobik mikrobiyal sayım: NMT 100CFU/g |
Uygun |
S. aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia maymunlarının yokluğu |
Uygun |
|
Çözüm |
EP9.0 özelliklerini karşılayın |
Kullanım |
Granisetron Hidroklorürün İşlevi
Granisetron hidroklorür , antiemetik bir ilaçtır ve esas olarak radyoterapi, sitotoksik ilaç kemoterapisi ve ameliyatın neden olduğu bulantı ve kusma için uygundur. Daha iyi önleyici ve tedavi edici etkiye sahiptir. Bulantı ve kusmayı kontrol etme mekanizması esas olarak antagonizma yoluyla gerçekleşir Periferik sinir sistemindeki merkezi kemoreseptörler ve ilgili nörotransmiter reseptörleri, bulantı ve kusmanın ortaya çıkmasını engelleyebilir. İlaç tedavisinin seçiciliği nispeten yüksektir ve merkezi sinir sistemine yan etkileri nispeten azdır. Daha azı aşırı sedasyona ve diğer olumsuz reaksiyonlara neden olur.
Granisetron hidroklorür ayrıca cerrahi önleme için de kullanılır. Genellikle sadece bir kez uygulanması yeterlidir. Bulantı ve kusmayı önleyici etkisi 24 saatten fazla olabildiği için etki süresi nispeten uzundur. Kullanırken gastrointestinal sisteme dikkat etmeniz gerekir. Tıkanıklığı olan hastalar kontrendikedir.