GMP / DMF belgelerini sağlayabiliriz | L-glutatyonun COA azaltıldı (USP41) | Test maddesi | ŞartnameSonuç | |
Analitik metod | Referans | Görünüm | Beyaz veya neredeyse beyaz kristal toz | |
Beyaz kristal tozu Görsel | Çözümün görünüşü | (Suda% 10 w / v) | Açık ve renksiz | |
Uymak | Görsel | Kütle yoğunluğu | ≥0.50 g / ml | |
0.52 g / ml | Evde | Dokunulmuş yoğunluk | ≥0.60 g / ml | |
0.65 g / ml | Evde | Parçacık boyutu | % 100 örgü 80 | |
Uymak | Örgü ekranı | Kimlik | S.o.r. | -15.5 °--17,5 ° |
-16.0 ° | USP <781S> | Kızılötesi | Pozitif | |
Pozitif | USP <197K> | İlişkili | Okside l-glutatyon | ≤1.5% |
% 0.3 | Glutathione USP Monografi | Toplam safsızlıklar | ≤2.0% | |
% 1.5 | Glutathione USP Monografi | Test (kuru temel) | % 98.0 -% 101.0 | |
% 100.3 | Glutathione USP Monografi | Kurutma kaybı (105 ℃ 'de 3 saat) | ≤0.5% | |
% 0.3 | USP <731> | Ateşleme konusu kalıntı | ≤0.1% | |
<% 0.1 | USP <281> | Amonyum | ≤200PPM | |
<200ppm | Glutathione USP Monografi | Klorür | ≤200PPM | |
<200ppm | USP <221> | Sülfat | ≤300PPM | |
<300ppm | USP <221> | Demir | ≤10ppm | |
<10PPM | USP <241> | Arsenik | ≤1PPM | |
<1ppm | Afs | Kadmiyum | ≤1PPM | |
<1ppm | Aas | Öncülük etmek | ≤1PPM | |
<1ppm | Aas | Merkür | ≤1PPM | |
<1ppm | Afs | Ağır metaller | ≤10ppm | |
<10PPM | USP <231> Yöntem I | Toplam plaka sayısı | ≤1000 CFU / g | |
<10 CFU / G | USP <61> | Maya ve küf | ≤100 CFU / G | |
25 CFU / G | USP <61> | Coliforms | ≤30 CFU / g | |
<10 CFU / G | USP <61> | E. coli | Negatif / g | |
Olumsuz | USP <62> | Salmonella | Negatif / 10g | |
Olumsuz | USP <62> | Staphylococcus aureus | Negatif / g |