Oxaliplatin COA |
Test maddesi | ŞARTNAME | SONUÇLAR |
Açıklama | Beyaz veya | Neredeyse beyaz kristal toz |
Beyaz kristal tozu | Çözünürlük | Suda hafifçe çözünür, metanolde çok az çözünür, |
Pratik olarak etanolde çözünmez | Uymak Kimlik | A. Kızılötesi emme spektrumu oksaliplatin CRS ile aynı Belirli optik rotasyon için B.Test |
A.Ş. | Bkzaçlar | Çözümün Kefaret |
Çözelti açık ve renksizdir | Uymak | Asitlik |
Rengini değiştirmek için 0,6 mL'den fazla 0,01m NaOH gerekmez | pembe gösterge°Uymak° | Spesifik optik rotasyon° |
~ + 78.0 +75.4 İlişkili maddeler Impurta: NMT0.10% Kirlilik: NMT0.10% ImpurityC: NMT0.10% | Başka bir kirlilik: NMT0.10% Diğer safsızlıkların toplamı: NMT0.10% (kirlilik c dahil) Toplam safsızlık: NMT0.30% Impurda% 0.01 Kirlilik:% 0.01 ImpurityC:% 0.001 Herhangi bir | |
Diğer safsızlıklar:% 0.003 | Toplam diğer safsızlıklar: | % 0.01 |
Toplam safsızlık:% 0.03 | Kirlilik d | NMT0.10% |
N.d | Gümüş | Nmt5.0ppm |
0.08ppm | Kurutma kaybı | NMT0.5% |
% 0.09 | Tahsis etmek | % 98.0 ~ 102.0 (Kuru Madde) |
% 99.7 | ≤Bakteriyel endotoksinler | <1.0iu / mg |
Uymak | ≤Toplam aerobik mikrobiyal sayısı | 50CFU / G |
Uymak | Toplam Kombine Mayalar ve Kalıplar Sayısı |
10CFU / g |
UymakSonuç
EP7.2'ye uygundur.KullanmaFonksiyonuOksaliplatin