Turkish

Pemetrekset disodyum 150399-23-8

HPLC, EP10.0, GMP'ye göre %97,5 artış

Şimdi başvurun

Ürün ayrıntısı

Ürün Bilgisi

Ürün adı	Pemetrekset disodyum
CAS Numarası.	150399-23-8
Moleküler formül	C20H19N5Na2O6
Moleküler ağırlık	471.374
Kalite Standardı	HPLC, GMP, EP10.0'a göre %97,5 artış
Dış görünüş	Beyaz toz

Pemetrexed disodyumun COA'sı

Öğeler	Özellikler	Sonuçlar
Dış görünüş:	Beyaz veya neredeyse beyaz toz	Uygun
çözünürlük	Suda serbestçe çözünür, susuz etanolde çok az çözünür, metilen klorürde pratik olarak çözünmez.	Uygun
Tanılama	(1) IR: IR spektrumu referansa uygundur	Uygun
Tanılama	(2) Sodyum tuzu: Pozitif	Pozitif
Çözümün görünüşü	Referans süspansiyon II'den daha yanardöner değildir ve referans solüsyonu GY _{4'ten daha yoğun renkli değildir}	Uygun
pH	7.5-8.4	8.1
Enantiyomerik saflık	NMT %0,3	%0,04
İlgili maddeler
Safsızlık A	NMT % 0,15	%0,03
Safsızlık D	NMT %0,15	%0,01
Bireysel kirlilik	NMT%0,10	%0,01
Toplam safsızlıklar	NMT %0,6	%0,09
su	%19,5-%22,1	%21,9
Ağır metaller	NMT 20 ppm	< 20 sayfa/dakika
Artık çözücüler
Etanol	NMT 5000ppm	Dakikada 742 sayfa
Aseton	NMT 5000ppm	ND
Diklorometan	NMT 600 ppm	ND
N-metil morfolin	NMT 280 sayfa/dakika	ND
DMF	NMT 880ppm	ND
Mikrobiyal sınırlar
TAMC	NMT 10 ³ CFU/g	< 1x10 CFU/g
TYMC	NMT 10 ² CFU/g	< 1x10 CFU/g
Bakteriyel endotoksinler	< 0,17EU/mg	< 0,17EU/mg
Tahlil (susuz bazda)	%97,5 - %102,0	%98,5
Çözüm	EP10.0 spesifikasyonunu karşılayın

Kullanım

Pemetreksed disodyumun işlevi

Pemetreksed disodyum enjeksiyonluk esas olarak akciğer kanseri ve mezotelyoma için kullanılır. Akciğer kanseri ve pankreas kanserine etkisi en iyisidir. Son yıllarda akciğer adenokarsinomu kemoterapötiklerinde birinci basamak kemoterapi rejimi haline geldi. Daha iyi terapötik etkiler elde etmek için sıklıkla platin bazlı ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.

Pemetrexed, folik asit taşıyan taşıyıcı ve hücre zarındaki folik asit bağlayıcı protein taşıma sistemi aracılığıyla hücreye girer . Pemetreksed hücreye girdiğinde folil poliglutamat sentetazın etkisi altında poliglutamat formuna dönüştürülür. Poliglutamik asit hücrede kalır ve timidilat sentaz ve glisinamid nükleotid formiltransferazın inhibitörü haline gelir. Poliglutaminasyon, tümör hücrelerinde zamana bağlı konsantrasyona bağlı bir süreç sunarken, normal dokulardaki konsantrasyon çok düşüktür. Tümör hücrelerindeki poliglutamat metabolitlerinin yarı ömrü uzar, dolayısıyla ilacın tümör hücrelerindeki etki süresi de uzar.

Klinik öncesi çalışmalar pemetrexed'in in vitro mezotelyoma hücre hatlarının büyümesini inhibe edebildiğini göstermiştir. Mezotelyoma hücre dizileri üzerinde yapılan çalışmalar, pemetrekset ve sisplatin kombinasyonunun sinerjistik bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir.