Turkish

Rabeprazol Sodyum 117976-90-6

HPLC, EP/GMP/DMF'ye göre %97 artış

Şimdi başvurun

Ürün ayrıntısı

Ürün Bilgisi

Ürün adı	Rabeprazol Sodyum
CAS Numarası.	117976-90-6
Moleküler formül	C18H20N3NaO3S
Moleküler ağırlık	381.4245
Kalite Standardı	HPLC, EP8/GMP/DMF'ye göre %97 artış
Dış görünüş	Beyaz toz

Rabeprazol Sodyumun COA'sı

ÖĞELER	STANDARTLAR	SONUÇLAR
Dış görünüş	Beyaz veya hafif sarımsı beyaz higoskopik toz	Hafif sarımsı beyaz higoskopik toz
çözünürlük	Suda çok çözünür ila serbestçe çözünür ve susuz etanolde serbestçe çözünür, pratik olarak heptanda çözünmez.	Uyumludur
Tanılama	Kızılötesi absorpsiyon spektrumu, rebeprazol sodyum referans standardınınkiyle aynıdır.	Uyumludur
Tanılama	Sodyumun (a) reaksiyonunu verir	Uyumludur
pH	9.5-11.5	10.5
İlgili maddeler (HPLC)	Safsızlık A: NMT %0,8	%0,05
	Belirtilmemiş safsızlıklar: NMT %0,10	%0,09
	Toplam safsızlıklar: NMT %1,0	%0,28
İlgili maddeler (GC)	Metilen klorür: NMT 600ppm	<LOD(LOD=62ppm)
	Etanol: NMT5000ppm	<LOD(LOD=62ppm)
	İzopropil eter: NMT5000ppm	10ppm
	Aseton: NMT5000ppm	26 sayfa/dakika
tahlil	%97,0-%102,0, kurutulmuş bazda hesaplanmıştır	%100,6
Mikrobiyal sınır	Toplam aerobik mikrobiyal sayımı ≤ 1000cfu/g	< 10cfu/g
	Toplam birleşik maya ve küf sayısı ≤ 100cfu/g	< 10cfu/g
	Escherichia coli: 1g'de yokluk	Uyumludur
Çözüm	EP8.7 gerekliliklerine uygundur

Kullanım

Rabeprazol Sodyumun İşlevi

Rabeprazol, sindirim sistemi hastalıkları için bir tedavi ilacıdır. Başlıca işlevi mide asidinin salgılanmasını engellemektir. Bir proton pompası inhibitörüdür. Bu ilacın bazik mide asidi ve stimülasyonun neden olduğu mide asidinin salgılanması üzerinde engelleyici etkisi vardır. Mide asidinin salgılanmasını engelleyebilir ve ayrıca Helicobacter pylori'ye karşı direnç gösterebilir. Ayrıca bu ilacın kolin reseptörleri ve histamin reseptörleri üzerinde antagonistik etkisi yoktur. Klinik olarak rabeprazol esas olarak peptik ülser ve reflü özofajit gibi gastrointestinal hastalıklar için uygundur.

Bu ilaç kullanıldığında nispeten güvenlidir ve genellikle belirgin ciddi yan etkiler görülmez. Hastalarda zaman zaman ishal, bulantı, yorgunluk ve ağız kuruluğu gibi daha hafif yan etkiler görülür ve bunlar genellikle ilacı bıraktıktan sonra kaybolur.