Turkish

Sitagliptin 486460-32-6

%98,5 artış, Tıbbi Sınıf

Şimdi başvurun

Ürün ayrıntısı

Ürün Bilgisi

Ürün adı	Sitagliptin
Moleküler formül	C16H15F6N5O
Moleküler ağırlık	407.32
CAS Numarası.	486460-32-6
Kalite Standardı	%98,9 artış, tıbbi sınıf
Dış görünüş	Beyaz toz

Sitagliptin'in COA'sı

ÖĞELER	STANDARTLAR	SONUÇLAR
Dış görünüş	Beyaz veya kirli beyaz kristal toz	Uyumludur
Tanılama	A. Sudaki Sitagliptin fosfat, fosfatın reaksiyonunu ayırt eder. B. HPLC: RRT test çözümü, RRT referans çözümüne benzer. C. IR: Referans Maddeye Benzer	Uyumludur Uyumludur Uyumludur
İlgili madde	XG-E ≤%0,15	ND
	XG-F ≤%0,15	ND
	XG-G ≤%0,15	ND
	XG-H ≤%0,15	ND
	XG-K ≤%0,15	ND
	XG-L ≤%0,15	%0,01
	XG-M ≤%0,15	ND
	XG-N ≤%0,15	ND
	Diğer bireysel safsızlıklar ≤0,10%	ND
	Toplam safsızlıklar ≤%0,5	%0,01
İzomer	XG-A ≤%0,15	ND
su	%3,0~%4,5	%3,6
Artık solventler	İzopropil alkol ≤%0,5	%0,02
	Metil tert-bitil eter ≤%0,5	ND
	Asetoasetat ≤%0,5	ND
	Dimetilformamid ≤%0,088	ND
Ağır metaller	≤ 10ppm	Uyumludur
tahlil	Susuz bazda ≥%98,5	%100,3
Çözüm	Kurumsal standartlara uygundur

Kullanım

Sitagliptinin İşlevi

Sitagliptin, dipeptit peptidaz 4 (DPP - 4) depresanları içindir , endojen bağışıklık kan şekerini koruyarak rolünü arttırır ve kan şekeri seviyelerini kontrol eder. Diyet alımı ve bağırsakta kan şekeri düşüşünde olduğu gibi, insülin salgılayan peptid (GIP) ve glukagon peptidi 1'i (glp-1) teşvik etmeye yönelik glikoz bağımlılığı.

2.000'den fazla tip 2 diyabet hastasını kapsayan 4 randomize, plasebo kontrollü çalışma, sitagliptinin tek başına veya diğer hipoglisemik ilaçlarla kombinasyon halindeki etkisini ve güvenliğini değerlendirdi. Değerlendirme indeksi temel olarak glikosile edilmiş hemoglobinin (HbA1c) başlangıca göre değişim değeridir. HbA1c, son 3-4 aydaki ortalama kan şekeri seviyesinin bir göstergesidir. Tek başına Sitagliptin (100 veya 200 mg) HbA1c düzeylerini önemli ölçüde azalttı. HbA1c seviyelerindeki azalma, başlangıçtaki HbA1c seviyesiyle orantılıydı. 24 haftalık tek tedavi süresince hastanın kilosunda herhangi bir artış olmadı. Sitagliptin açlık ve tokluk kan şekerini düşürür, preproinsülin/insülin oranını artırır ve insülin direncini iyileştirir.

Günde en az 1500 mg metformin alan ancak kan şekerini hala iyi kontrol edemeyen hastalara sitagliptin 100 mg eklendi. Hastaların %47'si HbA1C <%7 hedefine ulaşırken, plasebo alan hastaların yalnızca %18,3'ü hedefe ulaştı. Plasebo grubuyla karşılaştırıldığında sitagliptin grubunda HbA1C ortalama %0,65 azaldı. Sitagliptin ve metformin kombinasyonunun da başlangıç tedavisi olarak etkili olduğu gösterilmiştir. Pioglitazon tedavisi gören ve hedefe ulaşamayan (ortalama HbA1C düzeyi %8,1) hastalara sitagliptin 100 mg eklendi ve hastaların ortalama HbA1C düzeyi %0,7 oranında azaldı. Tek başına pioglitazon tedavi grubuyla karşılaştırıldığında, daha yüksek oranda hasta HbA1C<%7 hedeflerine ulaştı.