Ürün Bilgisi |
Ürün adı |
Spironolakton |
Moleküler formül |
C24H32O4S |
Moleküler ağırlık |
416.57 |
CAS Numarası. |
52-01-7 |
Kalite Standardı |
%99 artış, tıbbi sınıf |
Dış görünüş |
Beyaz toz |
Spironolaktonun COA'sı |
ÖĞELER |
STANDARTLAR |
SONUÇLAR |
Görünüm (Ph.Eur.) |
Beyaz veya sarımsı beyaz bir toz |
Beyaz toz |
Çözünürlük (Ph.Eur.) |
Suda pratik olarak çözünmez, etanolde çözünür (%96) |
Uyumludur |
Tanılama |
||
A. IR –spektrum (Ph.Eur.) A. IR –spektrum (USP) B. TLC (Ph.Eur.) B. UV emilimi (USP) C. Renk reaksiyonu (Ph.Eur.) C. Çökelti reaksiyonu (USP) |
Gereksinimi karşılayın Gereksinimi karşılayın Gereksinimi karşılayın Gereksinimi karşılayın Gereksinimi karşılayın Gereksinimi karşılayın |
Uyumludur Uyumludur Uyumludur Uyumludur Uyumludur Uyumludur |
Kurutma kaybı (Ph.Eur.) (ABDP) |
%0,5'ten fazla değil %0,5'ten fazla değil |
%0,24 %0,23 |
Spesifik optik rotasyon (Ph.Eur.) (ABDP) |
-41°~-46° -41°~-45° |
-43,4° -44,3° |
Sülfatlanmış kül (Ph.Eur.) |
≤%0,1 |
%0,02 |
İlgili maddeler (Ph.Eur.) |
||
Safsızlık A Safsızlık B Safsızlık C Safsızlık D Safsızlık E Safsızlık I Belirtilmemiş herhangi bir safsızlık Toplam |
≤%0,2 ≤%0,3 ≤%0,2 ≤%0,15 ≤%0,3 ≤%0,5 ≤%0,10 ≤%0,7 |
ND ND ND ND ND %0,07 Uyumludur %0,16 |
Sıradan yabancı maddeler (USP) |
≤%2,0 |
Uyumludur |
Serbest tiyol bileşikleri (Ph.Eur.) |
≤0,05mL |
Uyumludur |
Serbest merkapto bileşikleri (USP) |
≤0,10mL |
Uyumludur |
Krom (Ph.Eur.) |
≤50ppm |
Uyumludur |
tahlil HPLC (Ph.Eur.) HPLC (USP) |
%97,5~%102,0 %97,5~%103,0 |
%100,2 %99,8 |
Artık solvent (Şirket içi) Metanol Tetrahidrofuran DMF |
≤3000ppm ≤720ppm ≤880ppm |
56 sayfa/dakika ≤LOD (0,0046ppm) ≤LOD (0,23ppm) |
Parçacık boyutu (Şirket içi) |
%95 ≤ 20 mikron |
Uyumludur |
Çözüm |
EP8/USP38 ile derlenir |
Kullanım |
Spironolaktonun İşlevi
Spironolaktonbir steroiddir ve güçlü bir endojen tuz kortikosteroid aldosterondur. Spironolakton aldosterona benzer bir kimyasal yapıya sahiptir. Aldosteron reseptörüne bağlanmak için distal kıvrımlı tübülün ve toplama kanalının kortikal bölümünün epitel hücrelerinde aldosteron ile rekabet eder, böylece aldosteronun K-Na değişimini teşvik etme etkisini inhibe eder. K korunurken Na ve Cl atılımını artırın, idrar söktürücü etki yapın. İlacın zayıf, yavaş ve kalıcı bir idrar söktürücü etkisi vardır. Bir süre sürekli ilaç tedavisi gördükten sonra idrar söktürücü etkisi giderek zayıfladı. Aynı zamanda testis ve adrenal mikrozomal sitokrom P450'yi seçici olarak yok edebilen ve böylece gonadlarda androjen üretimini inhibe edebilen anti-androjen aktiviteye sahiptir.
1. Ödem hastalıkları: Spironolakton , konjestif ödem, karaciğer sirozu, asit ve böbrek ödemi gibi ödem hastalıklarını tedavi etmek için diğer diüretiklerle kombinasyon halinde kullanılır. Amaç, yukarıdaki hastalıklarla ilişkili sekonder aldosteron salgısını düzeltmek ve diğer diüretiklerle mücadele etmektir. Potasyum atılımının rolü. Ayrıca idiyopatik ödem tedavisinde de kullanılır.
2. Hipertansiyon etkisi: Spironolakton hipertansiyon tedavisinde yardımcı bir ilaçtır.
3. Primer aldosteronizm: Spironolakton bu hastalığın tanı ve tedavisinde kullanılabilir.
4. Hipokaleminin önlenmesi: Spironolakton ve tiazid diüretiklerin kombinasyonu diüretik etkiyi artırabilir ve hipokalemiyi önleyebilir.
Klinik olarak spironolakton, yüksek aldosterona bağlı dirençli ödemi tedavi etmek için kullanılır, bu nedenle siroz ve nefrotik sendromlu hastalarda daha etkilidir, ancak sekonder hiperaldosteronizm sodyum eksikliğinden kaynaklanmadığı sürece konjestif kalp yetmezliği için daha etkilidir. , Etkisi zayıf.