Tofasitinib Sitrat 540737-29-9

Tofasitinib Sitrat'ın İşlevi

1. Romatoid artrit (RA)

Tofacitinib sitrat, on yıl içinde ilk kez ABD FDA tarafından onaylanan yeni bir anti-romatizmal ilaç sınıfıdır. Diğer geleneksel anti-romatizmal ilaçlarla karşılaştırıldığında, yalnızca semptomları hafifletmekle kalmaz, aynı zamanda hastalık hasarını da yavaşlatabilir veya durdurabilir. Klinik terapötik etkisi de adalimumab gibi biyolojik ilaçlarla karşılaştırılabilir düzeydedir. Şimdiye kadar, enjeksiyon gerektiren RA'nın ana klinik tedavileri monoklonal antikorlar veya füzyon proteinleridir ve tofasitinib, oral bir ilaç olarak daha büyük avantajlara sahiptir.

Klinik çalışmaların sonuçları, tofasitinibin biyolojik ajanlarla tedavisi etkisiz olan RA hastalarında hala tatmin edici klinik etkilere sahip olduğunu göstermektedir. Bu nedenle, bu çalışmalar orta ila şiddetli RA'lı hastalarda terapötik durumunu daha da ortaya koymuştur.

2. Aktif psoriatik artritin (PsA) tedavisi

Mayıs 2017'de ABD FDA, aktif psoriatik artritli (PsA) yetişkin hastaların tedavisi için Xeljanz ve Xeljanz XR'nin yeni tamamlayıcı ilaç uygulamasını kabul etti.

Yeni ilaç takviyesi uygulaması, Faz III klinik geliştirme projesi OPAL'den elde edilen verilere dayanmaktadır. Proje, daha önce PsA ilaç tedavisinde başarısız olan aktif PsA'lı yetişkin hastalarda tofasitinib kullanımını değerlendiren iki önemli Faz III klinik çalışmayı (OPAL Broaden, OPAL Beyond) ve uzun vadeli bir uzatma çalışmasını (OPAL Balance) içermektedir. Etkinlik ve güvenlik.

3. Ülseratif koliti (UC) tedavi edin

Mayıs 2017'de New England Journal of Medicine'de, Pfizer'in ülseratif kolit (UC) tedavisinde geliştirdiği küçük moleküllü JAK inhibitörü tofacitinib, üç faz III klinik denemede orta ila şiddetli düzeyde olduğunu kanıtladı. tofacitinib etkilidir ve birçok hastanın etkinliği bir yıldan fazla sürebilir.

4. Ankilozan spondilit (AS) tedavisi

Ankilozan spondilit (AS), omurgayı etkileyen, immün aracılı, kronik sistemik inflamatuar bir hastalıktır. Faz II klinik çalışmaları, aktif AS tedavisinde tofasitinibin etkinliğini ve güvenliğini doğrulamıştır.

Klinik çalışma, tofasitinib alan AS'li hastaların yaklaşık %30'unun omurganın MRI inflamasyonunda klinik olarak anlamlı bir azalma elde edebildiğini gösterdi; plasebo grubundaki hastalarla karşılaştırıldığında, tofasitinib grubunun sakroiliak skorları hem iyileşme gösterdi hem de doza bağlıydı; tofasitinib grubunda sakroiliak eklem veya omurgada MCID'ye ulaşan hastaların oranı plasebo grubundakinin 4 katıydı; MCID'ye ulaşan tofasitinib grubundaki hastaların klinik yanıt oranı daha yüksek.